Prueba de Transductores de Presión
| DATOS GENERALES | |
|---|---|
| Ubicación | Apodaca, Nuevo León |
| Industria | Componentes Médicos |
| Productos principales |
Catéteres, transductores de presión, agujas, válvulas, etc. |
| Departamentos involucrados |
Manufactura, Transferencias, Calidad, Validaciones y Mantenimiento. |
ANTECEDENTES
Los transductores de presión son utilizados para medir la presión sanguínea y por ser dispositivo médico, debe aprobar los lineamientos de la FDA (Food and Drug Administration), organismo que revisa alimentos, medicinas, dispositivos médicos, cosméticos, entre otros para asegurar que no son dañinos para los usuarios.
Dada la situación mencionada, era necesario desarrollar un equipo que sustituyera el anterior (el cual tenía 50% de eficiencia) para probar dichos dispositivos cumpliendo con los lineamientos necesarios para que fuera aprobado por la FDA.
LA SOLUCIÓN
El equipo de prueba de transductores de presión es un equipo de fin de línea que fue diseñado para satisfacer los requerimientos de producción y asegurar la calidad y funcionalidad de la producción. El sistema es capaz de medir los parámetros deseados para cada subensamble de los transductores bajo prueba utilizados en la industria médica. El sistema cuenta con 60 posiciones de prueba y permite probar 30 productos de manera simultánea en alrededor de 4 minutos para mantener la tasa de la línea de producción considerando el tiempo de carga y descarga del producto.
Para más información, ver el Caso de Estudio de NI.
RESULTADOS OBTENIDOS
Con este sistema se pueden realizar medidas a cinco parámetros críticos, buscar fugas y generar reportes y estadísticas de los productos bajo prueba. Además, permite probar 30 productos en alrededor de 4 minutos para mantener la tasa de la línea de producción.
El sistema de prueba cumplió con la validación requerida por la empresa para satisfacer los requerimientos especificados por la FDA. Además, será sustentable para los siguientes años dados el reducido mantenimiento requerido, su precisión y confiabilidad así como el mantener el tiempo de prueba y con ello el rendimiento de la línea de producción.